La conservazione dei medicinali in ospedale

Nella gestione dei farmaci in ospedale, non solo è importante assicurare il dosaggio e l’applicazione corretti, ma anche la loro conservazione. Fattori esterni quali umidità, calore, luce e freddo possono influenzare l’efficacia del farmaco, il che a sua volta può avere effetti sulla salute del paziente, in quanto il medicinale può perdere di efficacia. Una gestione efficiente e sicura del farmaco negli ospedali comprende quindi anche la corretta conservazione dei medicinali, soggetta a precise linee guida.

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Come si devono conservare i medicinali negli ospedali?

Qualsiasi organizzazione che dispensa farmaci ai pazienti deve seguire procedure di conservazione adeguate per garantirne la sicurezza, l’efficacia e la qualità. Questo vale anche per la conservazione dei farmaci negli ospedali, che viene prescritta nelle indicazioni del produttore, riportate sulla confezione esterna o sulle istruzioni per l’uso.

Queste indicazioni si basano su test per verificare la stabilità dei medicinali. Se vengono rispettate le condizioni per la corretta conservazione dei medicinali negli ospedali, il farmaco è sicuro da usare fino alla data di scadenza indicata.

Queste condizioni comprendono:

Temperatura

Le indicazioni del produttore specificano con precisione le temperature alle quali il medicinale deve essere conservato. Ci sono farmaci che devono essere tenuti in frigorifero e altri che possono essere conservati a temperatura ambiente.

Temperatura ambiente (15-25 gradi)
Frigorifero (2-8 gradi)
Freezer (-18 gradi o temperatura inferiore)

Per i farmaci conservati in freezer, la temperatura dell’apparecchio deve essere tenuta sempre sotto controllo. La normativa DIN 58345 regolamenta i criteri dei frigoriferi per farmaci, prevedendo, ad esempio, un segnale acustico e visivo in caso di mancanza di corrente, una porta dotata di serratura e una temperatura regolabile.Se sulla confezione non sono riportate indicazioni relative alla temperatura, il farmaco può essere conservato a temperatura ambiente, ovvero a una temperatura inferiore a 25 °C.

Ci sono vari metodi per garantire che tale valore venga rispettato, ad esempio si possono impiegare

Condizionatori d’aria
Oscuramento in estate tramite tende a rullo esterne
Limitazione delle fonti di calore come radiatori o attrezzature informatiche

Luce

I medicinali non devono essere esposti alla luce diretta del sole durante il periodo di conservazione, perché ciò ne può anche ridurre l’efficacia.

La migliore protezione è data dall’imballaggio originale, che respinge la luce.

Umidità

Quando si conservano i medicinali negli ospedali, occorre evitare anche l’umidità. Solo se il farmaco è conservato all’asciutto, l’efficacia non ne risente. L’imballaggio originale non solo protegge dagli effetti della luce, ma anche dall’umidità. Allo stesso tempo, si esclude la possibilità di confondere i farmaci tra loro mantenendo anche visibile la data di scadenza.

Anche in termini di igiene, sicurezza, controllo e trasporto ci sono regole da seguire. Tra queste la regolare pulizia e disinfezione degli armadietti e dei sistemi di stoccaggio; ad esempio anche il prelievo dei medicinali dovrebbe essere effettuato in modo igienico, specialmente se il farmaco non è monouso.

Utilizzo di armadi per i farmaci sicurizzati

Occorre conservare il farmaco in modo tale che le persone non autorizzate non possano accedervi. Secondo le direttive in vigore, nelle farmacie ospedaliere si dovrebbero usare armadi sicurizzati che abbiano un grado di resistenza I o superiore a norma EN 1143-1.

In base a questa direttiva, anche a livello di reparto devono essere usati armadi sicurizzati con un grado di resistenza 0 o superiore a norma EN 1143-1. Anche gli armadio informatizzato sono adatti al reparto.

Controlli a intervalli regolari

Il controllo svolge un ruolo fondamentale nella conservazione dei farmaci: ad esempio, occorre sempre controllare e documentare le temperature per i farmaci che richiedono la refrigerazione. È necessario anche controllare regolarmente la data di scadenza di tutti medicinali. Occorre prendere nota della data di scadenza riportata sulla confezione in modo da poter sempre tenere traccia della scadenza del farmaco e non utilizzarlo impropriamente.

Il controllo dell’inventario nella conservazione dei farmaci è supportato dal automazione della farmacia, che controlla quali farmaci, siano essi in confezione originale o in monodose, hanno raggiunto la loro data di scadenza.

Trasporto sicuro dei medicinali

È fondamentale che il trasporto dei medicinali sia rapido e senza complicazioni, in modo che il farmaco giusto arrivi al paziente nello stato migliore.

Specialmente con i medicinali che devono essere refrigerati, occorre mantenere la catena del freddo ed evitare oscillazioni di temperatura.

Q&A

Dove si devono conservare i farmaci?

Per mantenere i farmaci in luogo asciutto, protetti dalla luce e alla giusta temperatura, è necessario allestire il magazzino in modo che i sistemi di immagazzinamento o i frigoriferi dei farmaci non siano esposti direttamente alla luce del sole. Per questo motivo, i locali che si trovano sul lato nord e non sono colpiti dalla luce diretta del sole sono i più adatti per conservare i farmaci negli ospedali.

Per lo stoccaggio e il prelievo di medicinali refrigerati e non, sono adatte soluzioni di automazione come BoxPicker , grazie a cui si possono immagazzinare i farmaci in modo sicuro e prelevarli poi in modo veloce e sicuro.

Grazie al suo modulo refrigerato integrato, BoxPicker rappresenta la soluzione ideale per lo stoccaggio di medicinali con diversi requisiti di temperatura di conservazione.

Cosa comporta il principio FIFO per la conservazione dei medicinali?

La maggior parte degli ospedali lavora secondo il principio FIFO (first-in first-out) nella conservazione dei farmaci: i prodotti primi ad entrare sono i primi ad uscire. La confezione con la data di scadenza più ravvicinata viene quindi messa davanti e usata per prima, mentre i farmaci con una durata di conservazione maggiore vengono conservati nella parte posteriore. Questo principio si applica ai farmaci che richiedono o meno la refrigerazione e viene applicato automaticamente quando sono presenti delle soluzioni di automazione.

Dove finiscono i farmaci che non servono più?

In Italia lo smaltimento di farmaci e prodotti farmaceutici è regolamentato dal DPR 254/03 che disciplina la gestione dei rifiuti sanitari. È previsto che lo smaltimento dei farmaci scaduti avvenga attraverso la termodistruzione, oppure attraverso la loro inertizzazione in contenitori ermetici.